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冷藏药品出库包装的质量控制
作者:  时间:2015-3-10  
  目前,冰袋(盒)加泡沫箱的冷藏运输模式是现在许多企业普遍采用的方式,因此,冷藏药品出库包装是保证冷藏运输质量的基础,这一环节的质量控制是非常重要不容忽视的。企业应根据实际运作的情况,制定相关的管理规定,强化冷藏药品出库包装的质量控制,为冷藏药品在运输过程中质量安全提供保障。
      (一)出库包装的要求
         1.冷藏药品出库时必须检查药品原包装是否有保温措施,如果没有则必须进行保温包装,在发运前将冷冻达标的冰袋(盒)按标准要求数量放入保温包装内。
         2冷藏药品原有包装有保温措施而且包装完好的,发运前应逐件检查。
         3.冷藏药品供应商提供冷藏保温包装材料的,其产品出库时必须按照供应商的要求进行包装,在发运前按标准放入冷冻达标的冰袋(盒),不得随意减少数量。
         4.在包装过程中,放入保温箱的冰袋(盒)不能与药品直接接触,要有相应的防潮。防破损、防污染的措施,防止出现破损、渗漏等现象对药品包装质量造成影响。
         5.不同的运输方式和运输时间对冷藏保温包装的要求不同,保温箱内冰袋(盒)放入的数量也有所不同。企业对没有冷藏包装标准的冷藏药品,应向药品生产企业索取冷藏包装标准。有条件的企业可以通过自身实践的反复测试验证,制定企业标准。
        在此,还需要强调的是对冷藏药品的出库保温包装的操作不分季节,无论是夏季还是冬季都是要做的,其目的在于保证冷藏药品储运过程的温度要求。

 
(二)冰袋(盒)放置的时间
         在冷藏药品出库包装环节,冰袋(盒)的放置时间是保持冷藏温度的关键因素之一。在企业实际运作中,由于有的企业对此没有做出具体质量控制要求,冰袋(盒)放置包装时间不合理,导致的质量投诉常有发生。
         例如:有的企业在冷藏药品出库后,即对需要保温包装的药品进行包装并将已经冷冻好的冰盒放置保温箱内,没有考虑该药品的发运时间,结果有的已包装好的冷藏药品在放置一夜后的第二天才发运。更有甚者,将已包装的冷藏药品放置在常温状态的发货区内长时间待运。这样操作的结果是大大缩减了冷藏保温时间,造成运输冷藏质量无法保证。
      因此,企业以加强冷藏药品包装时冰袋(盒)放置时间的控制。企业应指定人员负责冷藏药品的出库包装和发运的检查工作。应做到冷藏药品发运包装内的冰袋应在发运前放入,封箱打包前再次检查冰袋的放入情况,若没有冰袋不能封箱应及时放入冰袋后再封箱。
         此外,自有车辆上的冷藏箱的蓄冷状态也要进行检查,确保冷藏箱的正常使用。如果是简单的泡沫保温箱,其中必须要放置冷冻后的冰袋,放置时间也应是在发运前。

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